«¿Quieres ser parte de la solución?» es la pregunta que invita a inscribirse en el ensayo clínico voluntario para la creación de una vacuna contra el Covid 19 liderado por el Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena de Temuco que se suma al realizado por el Hospital de la Universidad de Chile y 4 clínicas privadas del País.

Dos años de seguimiento, siete visitas presenciales al hospital y varios exámenes para comprobar cómo ha funcionado la vacuna. Esos son parte de los requerimientos con los que deberán cumplir los
voluntarios que serán parte del ensayo clínico fase 3 del prototipo de vacuna contra Covid-19 que está desarrollando la farmacéutica Janssen, de la multinacional estadounidense Johnson & Johnson.

En total serán inoculados cerca de mil voluntarios, entre funcionarios de salud y comunidad general. Ellos serán los representantes chilenos entre los 60 mil a nivel mundial que están participando de este ensayo clínico.

De acuerdo a lo explicado por el investigador principal del equipo clínico, Dr. Manuel Muñoz, pueden participar personas mayores de 40 años, sanas o con enfermedades crónicas estables, que no hayan tenido infección por
Covid-19, residentes en Temuco o alrededores. A su ingreso, recibirá una vacuna activa (con medicamento) o una inactiva (placebo). Una vez terminado el estudio, y si la vacuna es validada, el laboratorio se compromete a otorgar la vacuna activa a quienes recibieron placebo. Esto de acuerdo a la regulación sanitaria chilena».

La vacunación, que comenzó esta semana, no trabaja con el virus atenuado, como algunas que utilizan el mismo virus de la enfermedad, sino con el material genético del virus adherido a otro inofensivo, por lo que no existe posibilidad de contraer la enfermedad por este medio, expresó el especialista.

No todos los voluntarios reciben la vacuna, algunos pueden ser inoculados con placebo, una información que no conoce ni el paciente ni el investigador hasta que se abren los resultados.

Para el director del HHHA, Heber Rickenberg Torrejón, «haber sido invitados a formar parte de la solución de esta pandemia es un orgullo para un hospital de alta complejidad como el nuestro ya que confirma su gran nivel no sólo en atención a pacientes sino también que en materia de investigación por lo que invito a toda la comunidad a inscribirse con confianza en que los protocolos se están haciendo bien y de la manera que corresponde».

Cabe destacar que este ensayo no es la vacuna contra el covid, es un estudio que está probando una sustancia que podría llegar a ser la vacuna.

Para que una vacuna sea autorizada para uso en las personas requiere pasar una serie de fases, varias de ellas son las preclínicas que es donde la vacuna se diseña y se produce en los laboratorios, para luego ser probada en distintos animales. Cuando hay resultados positivos, queda en condiciones de pasar a ser probada en humanos.

Estas pruebas en humanos tienen cuatro fases, al igual que para probar los medicamentos. La Fase 1 habitualmente se hace con voluntarios sanos, a los cuales se les inyecta la vacuna para ver si alcanzan un determinado nivel de anticuerpos protectores y es en esta etapa donde hay que comprobar que la vacuna no tiene reacciones adversas graves, porque la primera condición es que las vacunas no produzcan daño, como muertes, discapacidades graves, o falla multiorgánicas.

En Fase 2 se le da a un grupo pequeño de voluntarios y se prueban las distintas dosis, cuál es la más adecuada. Luego la vacuna queda en condiciones de pasar a la Fase 3 que es donde se hacen los experimentos con varios cientos de miles de personas, para probar la efectividad de la vacuna, es decir, si la vacuna reduce el contagio o no. Quienes deseen ser voluntarios en este ensayo clínico fase 3 debe inscribirse en la página web del Hospital www.hhha.cl.